О выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на работу с патогенными биологическими агентами (ПБА)

Согласно статьи 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам. Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения конкретизируется в действующих СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 85.

Соблюдение санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории Российской Федерации работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА II-IV групп патогенности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдается на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.

Заключение является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) юридического лица санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды. Заключение выдается отдельно на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридических лиц, осуществляющих или планирующих осуществлять работы, связанные с использованием ПБА.

Заключение о возможности проведения работ с ПБА II-IV групп патогенности выдается на срок до 5 лет. Заключение утрачивает силу при изменении планировки или назначения помещений, при передислокации структурного подразделения (лаборатории), а также при изменении технологии работ. Действие Заключения может быть приостановлено постановлением Главного государственного санитарного врача при нарушении требований действующих санитарных правил, регламентирующих безопасность работ с микроорганизмами I-II и III-IV групп патогенности, порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности до устранения выявленных нарушений.

Отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на объектах, осуществляющих работы с патогенными биологическими агентами, является нарушением требований санитарных правил и влечет административную ответственность по статье 6.3. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Санитарно-эпидемиологические заключения на работу с ПБА II-IV групп патогенности выдаются Управлением Роспотребнадзора по Ставропольскому краю.

Ранее выданные санитарно-эпидемиологические заключения в случае реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица подлежат переоформлению.

С основной информацией по порядку выдачи санитарно-эпидемиологических заключений на работу с патогенными биологическими агентами можно ознакомиться в разделах Лицензирование и Санитарно-эпидемиологические заключения.