Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека II-IV групп (микроорганизмами, возбудителями гельминтозов и протозоозов и т. д.)

 

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на соответствие санитарным правилам СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам „Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней“ СП 1.3.2322-08, СП 1.3.1285-03 „Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)“, СП 1.2.036-95 „Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I — IV групп патогенности“.
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека II-IV групп (микроорганизмами, возбудителями гельминтозов и протозоозов и т.п.) заявитель представляет в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю:
1. Заявление на имя руководителя Управления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с указанием наименования юридического лица (в соответствии с Уставом), его организационно-правовой формы и места нахождения (юридический адрес), мест нахождения территориально обособленных подразделений, в которых осуществляется заявляемый вид деятельности (фактический адрес), вида выполняемых работ.
2. Пояснительная записка, в которой указывают технологию проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;
2.1. для II-IV групп патогенности — пояснительная записка, в которой указывается: технология проведения работ; выполняемые операции; наличие и размещение аппаратуры и оборудования в помещениях; наличие и контроль эффективности работы инженерно-технических систем и средств, предназначенных для защиты работающего персонала, населения и среды обитания человека от неблагоприятного воздействия ПБА (система обработки стоков, порядок поступления и сброса сточных вод, контроль стоков на обсемененность микроорганизмами II групп патогенности, система вентиляции, ее автономность для помещений „заразной“ зоны, где проводят работы с ПБА, оборудование вентиляционных систем фильтрами тонкой очистки, количество фильтров в системе-каскаде, порядок замены фильтров и их контроль на эффективность задержания аэрозольных частиц); наличие специального оборудования, боксов биологической безопасности, укрытий, приборов и иного материально-технического оснащения, предназначенного для осуществления безопасной деятельности с ПБА; наличие санпропускника, индивидуальных шкафов отдельно для личной и рабочей одежды; данные о профессиональном образовании и специальной подготовке персонала, сроках его вакцинации, допуске к работе; порядок использования и обеззараживания средств индивидуальной защиты; используемые методы и средства обеззараживания, контроль их эффективности; наличие средств ликвидации аварий, экстренной профилактики и лечения; оборудование помещений лаборатории запирающими устройствами и охранной сигнализацией, наличие световой и звуковой сигнализации, решеток на окнах; порядок утилизации обеззараженных отходов и тушек животных, использование для этих целей крематория или выделенных и согласованных с территориальным центром госсанэпиднадзора мест захоронения;
3. графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала);
3.1. для II-IV групп патогенности — графический материал (копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки подразделений с указанием назначения помещений; размещения оборудования; схемы разводки систем вентиляции, отопления, канализации и водоснабжения; схемы движения персонала, ПБА, отходов);
4. акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации (в соответствии с приложением СП 1.2.1318-03);
5. заключение Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю (территориальных отделов) о наличии санитарно-гигиенических условий для проведения данного вида работ.
6. акт Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю (территориальных отделов) по проверке соблюдения государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил при проведении работ с возбудителями инфекционных заболеваний (с выводами и предложениями).