О периодическом подтверждении соответствия лицензиата лицензионным требованиям

Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю информирует:

С 1 марта 2022 г. предусмотрено проведение периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям (ППС) в отношении отдельных лицензируемых видов деятельности, в том числе по осуществлению деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Проведение процедуры подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям регламентировано:

– Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,

– Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 № 46 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Услуга предоставляется исключительно в электронной форме посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее – ЕПГУ).

Периодичность подтверждения соответствия: На основании положений статьи 19.3 Закона № 99-ФЗ в отношении лицензиатов проводится процедура ППС каждые 3 года с даты предоставления лицензии или даты проведения последней плановой проверки (в зависимости от того, какое событие произошло позднее) и заменяет проведение в отношении лицензиатов плановых контрольных (надзорных) мероприятий (пункт 7 статьи 97 Закона № 170-ФЗ). Срок проведения ППС – до 20 рабочих дней.

С учетом переходных периодов, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 № 353, первичное подтверждение соответствия за 2023 и 2024 годы должны были пройти все лицензиаты, получившие лицензию до 01.03.2022, у которых истек трехлетний срок с даты последней плановой проверки, либо с момента предоставления лицензии (более 80 лицензиатов на территории Ставропольского края). По состоянию на 15.05.2025 года первичное подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям прошли 38% хозяйствующих субъектов, имеющие действующие лицензии на осуществление деятельности с возбудителями инфекционных заболеваний как с ПБА 2-4 групп, так и с ПБА 3-4 групп патогенности.

Всем лицензиатам, осуществляющим деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, необходимо пройти процедуру периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям в установленные сроки.

Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю сообщает, что в соответствии с Положениями о лицензировании прием заявлений на периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям осуществляется посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

В отношении лицензиатов, своевременно не представивших в лицензирующий орган заявления о ППС, повлекшее невозможность проведения ППС до наступления срока его прохождения, Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю применяет меры, предусмотренные статьей 20 Закона № 99-ФЗ.

Для соискателей лицензии (лицензиатов) реализована возможность подписания заявлений усиленной неквалифицированной электронной подписью (УНЭП).

Прием заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, об аннулировании лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление содержащихся в нем сведений, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).

Сведения (статусы) о ходе принятия решения по Услуге направляются в личный кабинет соискателя лицензии (лицензиата) на ЕПГУ и передаются в Единый реестр учета лицензий (ЕРУЛ). Обновление статусов рассмотрения заявления на ЕПГУ происходит в режиме онлайн.

При использовании информации ссылка на сайт Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю обязательна.

15.05.2025, 3260 просмотров.